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药物上市申请获受理能获批吗
时间:2025-04-11 07:49:33
答案

不一定能获批。

因为药物上市申请获受理并不意味着药物就可以被批准上市,严格的药品审批程序需要通过多个层面的评估和审查,包括药理学、毒理学、临床试验、制剂工艺等各方面的综合评估。

因此,药物获得上市批准需要具备较高的研发质量和安全性能保证

此外,监管政策也会随着研究进展和社会需求的变化而调整,使得审批标准和程序也可能随之调整。

因此,在进行药品研发和上市申请时,需要遵循严谨的科学方法和合规的法规要求,多方面提升研发质量,以提高审批通过率。

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